先声药业「艾拉莫德片」临床申请:治疗原发性干燥综合征获批准
先声药业研发的全新抗风湿药物艾拉莫德片(商品名:艾得辛),于近日获得用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的临床试验批准,受理号为CXHL2000340/1/2。这款药物在2011年作为全球首个上市品种,标志着我国拥有了完全自主知识产权的首个1.1类抗风湿新药,为类风湿关节炎的治疗提供了更多小分子药物选择。
艾得辛有望成为国内首个针对原发性干燥综合征的药物,这一新适应症的拓展,是在其已批准用于治疗类风湿关节炎的基础上的一大进步。原发性干燥综合征作为一种慢性自身免疫性疾病,影响外分泌腺,表现为口干、眼干、疲劳和关节痛等症状,严重降低患者生活质量。据统计,我国约有400-1000万患者受到该病影响。
目前,针对pSS的治疗手段进展缓慢,全球范围内尚无专门药物获得该病适应症,治疗上存在显著未满足需求。艾拉莫德片通过独特的机制,如调节蛋白激酶C/早期生长反应因子1(PKC/EGR1)途径,以及抑制IL-17和NF-κB信号通路,展现出治疗pSS的潜力。
艾拉莫德片治疗pSS的临床研究已积累了丰富数据,证实了其在改善疾病活动度及各项指标方面的有效性,并具有良好的安全性。基于这些研究成果,艾拉莫德片已被纳入《原发性干燥综合征诊疗规范》,预示着将为患者带来新的治疗选择。
先声药业作为一家致力于创新药物研发的公司,已成功上市多款创新药,并在肿瘤、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病等领域拥有近50种在研产品。艾得辛的获批,不仅丰富了自身免疫疾病领域的治疗手段,更是先声药业向创新驱动转型的有力证明,有望为众多患者带来希望。
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