美国食品和药物管理局（FDA）于9月12日开绿灯，批准了首款无需医生处方即可使用的助听器软件——HAF。这款软件专为Apple AirPods Pro设计，能根据用户的听力状况进行个性化设置，为18岁以上轻度至中度听力障碍人士提供声音增强。

HAF作为一款纯粹的软件解决方案，由苹果公司开发，与AirPods Pro配合使用，采用自适应调整策略，使得用户无需专业人士协助即可满足自身的听力需求。

AirPods Pro的助听器功能展示。来源：苹果公司

该软件的批准基于一项涉及118名轻至中度听力受损者的临床研究，结果显示，使用HAF自适应策略的受试者与接受专业调试的助听器用户在感知效益上无显著差异，同时在声音放大和噪声理解方面的性能表现相似。研究过程中未观察到与设备相关的不良事件。

如同近视者需要眼镜一样，听力障碍者也迫切需要助听器的辅助。然而，传统助听器的效果很大程度上取决于验配师的技术，且其使用上的“隐秘性”往往导致听力障碍者产生心理负担，不愿意公开展示或接受助听器的帮助。

随着耳机功能的日益丰富，如降噪、自适应音频、定位功能及听力测试等，不仅提升了用户体验，也实现了耳机在医疗领域的跨界应用。AirPods Pro作为一款消费电子产品，通过软硬件的融合，实现了处方级助听器的功能，并且可以作为一款更为隐蔽的助听器使用。

苹果公司表示，正在向全球多个国家的卫生部门申请上市许可，计划在全球范围内推广这项功能。

同日，OpenAI发布了一款大型模型，旨在通过深入思考解决科学、编程和数学等领域的复杂问题。经过强化学习训练，该模型能产生更长的内部思维链，在国际数学奥林匹克竞赛中正确解答了83%的问题，远超GPT-4o的13%，并在编程竞赛中排名前89%。

中国国家药品监督管理局（NMPA）在9月12日有条件批准了用于治疗多发性骨髓瘤的药物（商品名：卡卫荻）上市，以及两款用于治疗银屑病和特应性皮炎的药物（商品名：金立希和安达静），后者是中国首个本土研发的IL-17A靶点药物。

戴琼海院士团队在《细胞》杂志发表研究，介绍了一种新型介观活体显微成像技术RUSH3D，该技术以高速三维成像和低光毒性观测，为生物学研究提供了新的视角。

SpaceX在9月12日成功执行了“北极星黎明”号商业太空行走任务，宇航员在太空中完成了多项实验。

量子计算公司Quantinuum宣布成功纠缠12个逻辑量子位，其量子纠错技术显著提高了逻辑量子比特的错误率。

《科学机器人》杂志发表了一种创新的磁控假肢技术，通过在截肢者的残臂肌肉中植入微型磁铁，实现了更直观、自然的假肢控制。

上海交通大学和剑桥大学的研究人员在《细胞发现》杂志发表论文，介绍了一种新型蛋白质序列设计模型CPDiffusion，成功提升了蛋白质的DNA剪切活性。